Dichiarazione di conformità: tutto quello che c’è da sapere
Un tema estremamente importante è quello della dichiarazione di conformità.
La documentazione tecnica fornisce informazioni sulla progettazione , la fabbricazione e il funzionamento di un prodotto e deve includere tutti i dati necessari per dimostrare che il prodotto soddisfa i requisiti applicabili.
Se sei il produttore, ci sono alcune regole che devi seguire per portare un prodotto sul mercato. Il produttore, infatti, deve:
- preparare la documentazione tecnica prima di immettere il prodotto sul mercato
- assicurare che la documentazione tecnica (se chiedono di vederlo) sia messa a disposizione delle autorità di vigilanza del mercato non appena il prodotto viene immesso sul mercato
- conservare la documentazione tecnica per dieci anni dalla data di immissione sul mercato del prodotto (se non diversamente specificato).
È necessaria la documentazione tecnica per dimostrare che il prodotto soddisfi i requisiti essenziali e pertanto giustifica e supporta la dichiarazione di conformità UE. Questa documentazione è necessaria per apporre la marcatura CE sul prodotto.
Ma come fare tutto questo? È arrivato il momento di scoprirlo.
Dichiarazione di conformità: regole e caratteristiche
La Dichiarazione di conformità UE è un documento obbligatorio che il produttore o il suo rappresentante autorizzato devono firmare per dichiarare che i suoi prodotti soddisfano i requisiti dell’UE.
Firmando la dichiarazione di conformità, il produttore si assume la piena responsabilità della conformità da parte del suo prodotto alla legislazione UE applicabile.
Ecco alcune risposte alle domande più frequenti.
Come scrivere la dichiarazione di conformità UE?
Il produttore è responsabile della redazione della dichiarazione di conformità UE, che deve includere le seguenti informazioni:
- il nome e l’indirizzo del produttore o del suo rappresentante autorizzato
- il numero di serie del prodotto, il modello o l’identificazione del tipo
- una dichiarazione che si assume la piena responsabilità
- i mezzi di identificazione del prodotto che consentono la tracciabilità (compresa, forse, un’immagine)
- i dati dell’organismo notificato che ha eseguito la procedura di valutazione della conformità (se applicabile)
- la normativa pertinente conforme al prodotto, nonché tutte le norme armonizzate o altri mezzi utilizzati per dimostrare la conformità
- il tuo nome e la tua firma
- la data di emissione della dichiarazione
- informazioni aggiuntive (ove applicabile).
Per quanto riguarda i prodotti importati, l’ importatore deve garantire che il prodotto sia accompagnato dalla dichiarazione di conformità e deve conservarne una copia per dieci anni dalla data di immissione sul mercato del prodotto.
La dichiarazione di conformità UE deve essere tradotta nella lingua o nelle lingue richieste dal paese dell’UE in cui il prodotto è venduto.
Come deve essere scritta la documentazione tecnica?
In linea generale è importante sapere anche che una documentazione tecnica deve includere:
- il nome e l’indirizzo del produttore o dei suoi rappresentanti autorizzati
- una breve descrizione del prodotto
- l’identificazione del prodotto, ad esempio il suo numero di serie
- i nomi e gli indirizzi delle strutture coinvolte nella progettazione e fabbricazione del prodotto
- il nome e l’indirizzo di qualsiasi organismo notificato coinvolto nella valutazione della conformità del prodotto
- è seguita una dichiarazione della procedura di valutazione della conformità
- la dichiarazione di conformità UE
- l’etichetta e le istruzioni per l’uso
- una dichiarazione dei regolamenti pertinenti a cui il prodotto è conforme
- l’identificazione di standard tecnici la cui conformità è richiesta
- l’elenco delle parti
- i risultati del test.
Il produttore deve essere in grado di dimostrare dove e come le diverse parti del documento sono conservate e mantenute.
In generale, è possibile scegliere la lingua di scrittura della documentazione tecnica. Tuttavia, le autorità di vigilanza del mercato potrebbero chiederti di tradurre la documentazione tecnica a seconda del paese in cui il prodotto è stato immesso sul mercato. Se richiesto, è anche possibile fornirlo in formato elettronico.